Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση των παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος VELCADE 3,5mg/vial (bortezomib), λόγω ποιοτικού προβλήματος στο πώμα του φιαλιδίου που περιέχει τη σκόνη, με αποτέλεσμα να υπάρχει δυνητικός κίνδυνος όσον αφορά τη στειρότητα του προϊόντος.
Η εταιρεία Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων, προκειμένου να τις αποσύρουν.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Αυτές είναι οι παρτίδες προς ανάκληση:
